Стерилліум розчин 500 мл

Стерилліум (Sterillium) інструкція із застосування

Склад

активні речовини:

100 г розчину містять:

• 2-пропанол – 45 г,
• 1-пропанол – 30 г,
• мецетронію етилсульфат — 0,2 г;

інші складники: спирт міристиловий, гліцерин (85%), ароматизатор «Оранній РН 799867», барвник синій патентований V(85%) Е 131, вода очищена.

Лікарська форма

Розчин нашкірний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, світло-блакитний розчин зі свіжим спиртовим запахом, щільність 20 oС — 0,847-0,855 г/см³, індекс рефракції n 20/D — 1,376-1,381.

Фармакотерапевтична група

Антисептичні та дезінфікувальні засоби. Код ATX D08А Х53.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Засіб має фунгіцидну, туберкулоцидну та пролонговану бактерицидну дію, зокрема проти різновидів наведених бактерій і їхніх штамів, а також штамів, резистенентних до антибіотиків: Acinetobacter baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Acinetobacter lwoffii; Bacteroides fragilis; Burkholderia cepacia; Candida albicans; Clostridium difficile; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Enterococcus faecalis; Enterococcus faecium; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Listeria monocytogenes; Micrococcus luteus; Mycobacterium tuberculosis; Proteus mirabilis; Pseudomonas aeruginosa; Salmonella enteritidis; Salmonella typhimurium; Serratia marcescens; Shigella sonnei; Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus haemolyticus; Staphylococcus hominis; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes; Vibrio сholerae.

Препарат має віруліцидну дію, зокрема за вірусами гепатиту В і С¹, ВІЛ, герпесу типу 1 (герпес лабіаліс) і герпесу типу 2 (герпес геніталіс), рота-, поліома-, вакцинія-, аденовіруси, віруси грипу А, пташиного грипу, SARS — асоціовані з коронавірусами (SARS-CoV).

Препарат атестован відповідно до Європейських стандартів EN 12791, EN 1500.

Фармакокінетика.

Стерилліум має такі властивості:

• зменшує кількість транзиторної мікрофлори шкіри за 30 секунд у 100 000 разів;
• ефективний також і проти резидентної мікрофлори шкіри;
• швидкодійний засіб, що зберігає свою дію впродовж 1 години на незахищеній шкірі рук і впродовж 3 годин під медичними рукавичками;
• забезпечує антиперспірантну дію, зменшує кількість вологи під рукавичкою, що перешкоджає виділенню гумової мікрофлори з глибоких шарів шкіри;
• не подразнює шкіру;
• не порушує водно-жировий баланс шкіри.

¹ Сурогатний вірус — BVDV (вірус вірусної діареї великої рогатої худоби).

Клінічні властивості.

Показання

Гігієнічна та хірургічна антисептична обробка шкіри рук та антисептична обробка шкіри перед ін'єкціями, пункціями, забором крові, присмаками.

Протипоказання Стерилліуму

• Підвищена чутливість до компонентів засобу.
• Не застосовувати для антисептичної обробки слизових оболонок, відкритих ран і ділянок навколо очей.
• Запобігати контакту з очима.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими видами взаємодії.

Не встановлено.

Особливості застосування препарату

Не переливати антисептик стериліуму з одного флакона в інший, оскільки це може стати причиною забруднення засобу. Якщо переливання запобігти неможливо, процедуру треба проводити з дотриманням стерильності.

Легкозаймистий. Треба дотримуватися правил техніки безпеки під час роботи зі спиртовмісними засобами. У разі випадкового проливання засіб необхідно негайно зібрати та розвести великою кількістю води, провітрити приміщення, прибрати легкозаймисті предмети.

Не курити. Запобігати контакту з відкритим полум'ям. Не застосовувати поблизу джерел займання. У разі пожежі використовується вода, вогнегасники (порошкові, пінні або вуглекислотні). Температура спалаху — 23 °C.

Користуватися електричними приладами тільки після повного висихання.

Застосування в період вагітності або годування грудьми.

У період вагітності або годування груддю ризики застосування препарату невідомі.

Здатність впливати на швидкість реакції під час керування автотранспортом або іншими механізмами.

Обмовок немає.

Спосіб застосування та дози Стерилліум

Засіб для зовнішнього застосування можна використовувати всюди навіть без раковин для миття та води.

Для зручності під час використання препарату стериліум краще відбирати за допомогою дозувального пристрою. Наявні системи дозування дають змогу відбирати стерилліум безконтактно. Дозатори можуть бути розміщені незалежно від наявності мийок або мийок там, де необхідна гігієнічна антисептична обробка шкіри рук.

1. Гігієнічна антисептична обробка шкіри рук спрямована проти транзиторної мікрофлори шкіри рук без порушення резидентної мікрофлори.

Гігієнічна антисептична обробка шкіри рук виробляється:

• в установах, підприємствах, установах та організаціях охорони здоров'я;
• в дитячих дошкільних установах, навчальних закладах різних рівнів акредитації;
• на підприємствах косметичної, фармацевтичної, мікробіологічної індустрії;
• на підприємствах харчової промисловості;
• у закладах громадського харчування та торгівлі;
• на всіх різновидах транспорту;
• на комунальних об'єктах;
• в установах соціального захисту;
• у пінітенціарних установах;
• для антисептичної обробки шкіри рук на об'єктах, діяльність яких вимагає дотримання гігієни, зокрема в побуті для оброблення шкіри рук осіб, які доглядають за новонародженими, пацієнтами похилого віку, хворими у подорожах.

Гігієнічну антисептичну обробку шкіри рук рекомендується проводити

перед:

• входом в асептичні приміщення (запоераційне, стерилізаційне відділення, відділення реанімації, гемодіалізу);
• виконанням інвазійних втручань (встановлення катетерів, проведення ін'єкцій, бронхоскопії, ендоскопії);
• діяльністю, за якої можливе інфузію об'єкта (наприклад, приготування інфузій, наповнення ємностей розчинами);
• кожним прямим контактом із пацієнтами;
• переходом від інфікованої до неінфікованої ділянки тіла пацієнта;
• контактом зі стерильним матеріалом і інструментарієм;
• застосуванням рукавичок;

після:

• контакт із забрудненими предметами, рідинами або поверхнями (наприклад, із системою збору сечі, забрудненою білизною, біосубстратами, виділеннями хворого);
• контакт із уже введеними дренажами, катетерами або з місцем їх введення;
• кожного контакту з ранами;
• кожного контакту з пацієнтами;
• зняття рукавичок;
• користування туалетом;
• після чищення носа (у разі риніту є велика ймовірність наявності вірусної інфекції з подальшим виділенням S.aureus).

Послідовність методу втирання антисептика для гігієнічного оброблення рук відповідно до Європейського стандарту EN 1500. Руки після антисептичної обробки не треба мити.

Стандартний метод втирання для гігієнічного оброблення рук відповідно до EN 1500

Антисептичний засіб додавати в заглиблення долонь сухих рук. За нанесеною схемою антисептик енергійно втирати впродовж 30 секунд у шкіру рук, включно з зап'ястям. На кожній стадії рух повторювати 5 разів. Після завершення шостої стадії окремі рухи повторюють до закінчення часу експозиції. За потреби — повторити втирання з новою порцією антисептичного засобу. Стежити за тим, щоб упродовж усього часу втирання руки залишалися зволоженими препаратом.

Рутинну гігієнічну антисептичну обробку шкіри рук без подальшого миття треба проводити до та після огляду кожного пацієнта, а також до та після кожної медичної маніпуляції.

Методика гігієнічного антисептичної обробки шкіри рук

У особливих випадках, а саме:

• у разі крапельного забруднення рук — ретельно видалити забруднення одноразовою серветкою, просоченою засобом стериліуму, потім руки обробити антисептичним засобом стериліуму за методикою;
• у разі надмірного забруднення рук виділеннями, секретами, кров'ю — руки спочатку помити водою, потім — зі звичайним милом або милом з антимікробним ефектом, запобігаючи розбризкуванню води в довкілля та на одяг (наприклад, у разі забруднення кров'ю). Ретельно висушити руки за допомогою безволокнистого одноразового рушника. Після чого руки необхідно обробити антисептиком за стандартною методикою. У разі потреби зону забруднення дезінфікувати та надіти нову спецодягу.

2. Хірургічна антисептична обробка шкіри рук медичний персонал спрямований проти транзиторної та резидентної мікрофлори шкіри рук.

Хірургічне антисептичне оброблення шкіри рук відбувається перед кожним операційним втручанням.

Методика хірургічної антисептичної обробки шкіри рук

3. Антисептична обробка шкіри перед ін'єкціями та пункціями

Антисептичну обробку шкіри здійснювати перед ін'єкціями, пункціями, забором крові, дрібними хірургічними втручаннями, а також для антисептичної обробки дрібних пошкоджень шкіри.

Антисептична обробка шкіри перед ін'єкціями та пункціями

• в місцях можливих втручань суху шкіру необхідно обробляти тампоном, зволоженим препаратом Стерилліум, упродовж 15 секунд;
• перед невеликими хірургічними втручаннями (перед пункціями суглобів, порожнин і порожнин тіла) шкіру обробляти впродовж 1 хвилини;
• шкіра з великою кількістю сальних залоз має бути зволоженою препаратом упродовж 10 хвилин.

4. Дозировка

У медичній практиці

Гігієнічна антисептична обробка шкіри рук мінімум 3 мл засобу втирати в суху шкіру рук упродовж 30 секунд.

Хірургічна антисептична обробка шкіри рук мінімум 6 мл (2х3 мл) засобу втирати в шкіру рук порціями впродовж 1,5 хвилини (2х45 секунд).

У промисловості

3 мл засобу Стериллиум втирати в суху шкіру рук упродовж 30 секунд.

В інших галузях, де потрібне дотримання гігієнічних норм, і в побуті

3 мл засобу Стериллиум втирати в суху шкіру рук упродовж 30 секунд.

Гігієнічна антисептична обробка шкіри рук для профілактики захворювань, викликана збудниками:

Найменування: експозиція

• вірус гепатиту B, С/ВІЧ: 15 секунд
• вірус герпесу тип I, II: 15 секунд
• вірус грипу А: 15 секунд
• ротавірус: 15 секунд
• вакцинівірус: 15 секунд
• вірус пташиного грипу: 15 секунд
• вірус SARS: 30 секунд
• аденовирус*: 30 секунд
• поліомавірус*: 60 секунд
• мультирезистентний золотистий стафілок (MRSA): 30 секунд
• ентерогаморрагічна кишкова паличка (EHEC): 30 секунд
• мікобактерії туберкульозу*: 30 секунд
• сальмонели: 15 секунд
• Лестерії: 15 секунд
• холерний вібріон: 30 секунд

________________________________________________________

*Відповідно до рекомендацій Інституту Р.Когоха (RKI), Німеччина, для профілактики туберкульозу (тест з M.terrae), адено- та поліомавірусної інфекції процедуру повторити двічі.

Стежити за тим, щоб упродовж усього часу втирання препарату руки залишалися зволоженими.

Діти.

Не можна застосовувати препарат для оброблення шкіри новонародженим і недоношеним дітям.

В інших випадках препарат треба застосовувати за призначенням лікаря.

Передозування

У разі випадкового приймання всередину основні симптоми інтоксикації такі самі, як у разі вживання етанолу. Небезпека зупинки дихання.

За 3-4% і вище: усунення вторинних симптомів отруєння через гемодіаліза

Побічні реакції Стериллиума

Можливі алергічні реакції, прояви подразнення шкіри у разі підвищеної чутливості до компонентів засобу. У разі випадкового потрапляння засобу в шлунок можливе алкогольне отруєння, яке пострадало необхідно прополоснути ротову порожнину питною водою, дати випити кілька склянок води. У разі випадкового потрапляння засобу в очі можливе подразнення слизової очей, який мав потребу промити очі проточною водою впродовж декількох хвилин і звернутися до лікаря.

Термін придатності

5 років від дати виготовлення "in-bulk".

Умови зберігання

Зберігати за температури не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Стерилум роз'їдає акрилове скло й аналогічні продукти.

Паковання

Пластикові флакони по 100 мл або 500 мл або 1000 мл, пластикові каністри по 5 л.

Категорія відпускання з аптеки

Без рецепта.