Вітамін А-Здоров'я 100000 МО №50

Склад

діюча речовина: retinol (vit A);

для дози 33000 МО

1 капсула м'яка містить витамину А 33000 МО;

допоміжні речовини : олія соняшникова;

оболонка капсули, що містить: желатин, гліцерин, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен

(Е 216), азорубін (Е 122);

для дози 100000 МО

1 капсула м'яка містить витамину А 100000 МО;

допоміжні речовини : олія соняшникова;

оболонка капсули, що містить: желатин, гліцерин, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен

(Е 216).

Лікарська форма

Капсулі м'які.

Основні фізико-хімічні властивості:

капсули м'які по 33000 МО – м'які желатинові капсули кулястої або сферичної форми, зі швом, червоного кольору, заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтого кольору;

капсули м'які по 100000 МО – м'які желатинові капсули кулястої або сферичної форми, зі швом, від світло-жовтого до темно-жовтого кольору, заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Прості препарати вітаміну А. Ретинол (вітамін А).

Код АТХ А11С А01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинамика.

Вітамін А чинить загальнозміцнювальну дію, нормалізує тканинний обмін: бере участь у окисно-відновних процесах (через велику кількість ненасичених зв'язків), у синтезі мукополісахаридів, білків, ліпідів, у мінеральному обміні, процесах утворення холестерину. мієлопоез, процеси кліткового поділу. для нормального функціонування сітківки ока: він зв'язується з опсином (червоним пігментом сітківки), утворюючи родопсин (зоровий пурпур), необхідний для зорової адаптації у темряві.

Місцева дія опосредкована присутністю на поверхні епітеліоцитів специфічних ретинолзв'язуючих рецепторів.

Фармакокінетика.

Вітамін А майже повністю всмоктується у кишечнику (переважно у двенадцятипалій та прямій кишках). Максимальна концентрація препарату у плазмі крові досягається через 4 години після прийому. Ретинол розподіляється в організмі нерівномірно. Найбільше його кількість знаходиться у печінці і cітківці, він також виявляється у почках, жирових депо, надниркових та інших залозах внутрішньої секреції. Продукти обміну ретинолу виводяться почками. Період напіввиведення – 9,1 години. У сечі здорового людини ретинол не визначається, оскільки він виділяється з жовчю.

Показання

Недостатність вітаміну А.

Захворювання очей: пігментний ретиніт, ксерофтальмія, гемералопія, екзематозні ураження повік, поверхневий кератит, ураження рогівки, кон'юнктивіт, піодермія.

Захворювання та ураження шкіри: відмороження, опіки, рани, їхтіоз, фолікулярний дискератоз, гіперкератоз, туберкульоз шкіри, псориаз, деякі форми екзем.

У складі комплексної терапії гострих респіраторних захворювань, що проходять на тлі ексудативного діатезу, хронічних бронхолегеневих захворювань; запальних, ерозивно-виразкових уражень кишечнику, цирозу печінки, рахіту, колагенозів, гіпотрофій

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу, гострий та хронічний нефрит, серцева недостатність ІІ–ІІІ ступенів, жовчнокам'яна хвороба, хронічний панкреатит, гіпервітаміноз А, передозування ретиноїдів, гіперліпідемія, ожиріння, хронічний алкоголізм, саркоїдоз.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Естрогени та пероральні контрацептиви, що їх містять, посилюють всмоктування ретинолу, що може призвести до розвитку гіпервітамінозу А. Холестирамін, колестипол, мінеральні олії, неоміцин зменшують абсорбцію витамину А (може бути потрібне підвищення його дози). Нітрити порушують всмоктування ретинолу.

Під час тривалої терапії тетрациклінами не рекомендується назначати витамин А у високих дозах (50000 МО та вище) через збільшення ризику розвитку внутрішньочерепної гіпертензії. Ретинол послаблює ефект препаратів Са ²⁺ , збільшує ризик розвитку гіперкальціємії. Ізотретиноїн збільшує ризик виникнення токсичного ефекту.

Вітамін Е знижує токсичність, абсорбцію, депонування у печінці вітаміну А; високі дози витамина Е можуть зменшити запаси витамина А в організмі. Ретинол зменшує (взаємно) опасность гипервитаминоза D. Кортикостероїди та вживання алкоголю знижують терапевтичний ефект препарату. Одночасний прийом витамину А та антикоагулянтів посилює схильність до кровотеч. Ретинол знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів.

Особливості щодо застосування

Лікарський засіб має властивість накопичуватися і протягом тривалого часу перебувати в організмі, тому одночасно приймати препарат з іншими лікарськими засобами, до складу яких входить витамин А, не слід. Тривале щоденне застосування препарату, особливо у великих дозах, внаслідок накопичення в організмі може спричинити розвиток гіпервітамінозу А.

З обережністю застосовувати при захворюваннях, що супроводжуються порушенням згортання крові або розвитком кровотеч, втратою організмом кальцію, при тяжких ураженнях печінки, гострих та хронічних гепатитах. Для контролю функції печінки до початку та в процесі лікування потрібно проводити біохімічний аналіз крові.

Не рекомендується застосовувати препарат під час тривалої терапії тетрациклінами.

Ретинол слід приймати за 1 годину до або через 4-6 годин після холестираміну.

Для нормального всмоктування витамину А необхідною умовою є наявність жирів у їжі.

Зловживання алкоголем та тютюнопалінням порушує всмоктування препарату з травного тракту.

При лікуванні порушення сутінкового зору (куряча сліпота) витамин А слід застосовувати з рибофлавіном, нікотиновою кислотою.

Жінкам, які приймали високі дози ретинолу пальмітату (більше 10000 МО), можна планувати вагітність не раніше ніж через 6–12 місяців. Це пов'язано з тим, що протягом цієї години існує ризик неправильного розвитку плода під впливом високого вмісту витамину А в організмі.

Лікарський засіб містить метилпарабен (Е 218) та пропілпарабен (Е 216), і може спричинити алергічні реакції (можливо, вповільнені).

Лікарський засіб у дозі 33000 МО містить азорубін (Е 122), що може спричинити алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Враховуючи високу дозу витамину А, цей лікарський засіб протипоказань у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймати всередину через 10-15 хвилин після їди.

Зважаючи на здатність витамина А до кумуляції в організмі, перед прийомом препарату слід звернути увагу на дозу ретинолу пальмітату (особливо стосується капсул по 100 000 МО).

Добова доза для дорослих не повинна перевищувати 100 000 МО.

З лікувальною метою при недостатності витамину А легкого та середнього ступеня дорослим назначають до 33000 МО на день, при захворюваннях очей – 33000–100000 МО на день. При захворюваннях шкіри дорослим - 33000-100000 МО на день.

Дози і тривалість курсу лікування витамином А встановлює лікар індивідуально.

Діти. Лікарський засіб протипоказань дітям.

Передозування

Симптоми : сильний головний біль, запаморочення; сонливість, сплутаність свідомості, розлади зору, судоми, нестримне блювання, профузна діарея, тяжке зневоднення організму, дратівливість; на другий день з'являється поширений висип з подальшим великошаровим лущенням, починаючи з обличчя; кровоточивість ясен, сухість і виразка слизової оболочки порожнини рота, лущення губ, пальпація довгих трубчастих кісток різко болісна внаслідок піднадкіснічних крововиливів, біль у суглобах і м'язах.

Лікування симптоматичне; як антидот назначають тироксин, а також аскорбінову кислоту

Побічні ефекти

З боку травної системи : втрата апетиту, сухість слизової оболочки порожнини рота, біль у шлунку, блювання, тошнота.

З боку печінки та жовчовивідної системи: гепатотоксичні явища, портальна гіпертензія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: тріщини та сухість шкіри, губ, жовто-оранжеві плями на підошвах, ладонях, у ділянці носогубного трікутника, підшкірний набряк, в окремих випадках у перший день застосування можуть виникати сверблячі плямисто-папульозні висипи, що потребує відміни препарату .

З боку нервної системи : астенія, надмірна втомлюваність, сонливість, дискомфорт, головний біль, дратівливість, внутрішньоочна гіпертензія, порушення зору, порушення ходи.

З боку ендокринної системи: олігоменорея.

З боку сечовидільної системи : полакіурія, ніктурія, поліурія.

З боку системи крові: гемолітична анемія.

З боку опорно-рухового апарату: біль у кістках, зміни на рентгенограмах кісток, судоми.

Інші : гіпертермія, випадання волосся, фоточутливість, зменшення маси тіла, гіперкальціємія; можливі реакції гіперчутливості

З зменшенням дози або при тимчасовій відміні лікарського засобу побічні явища проходять самостійно.

При захворюваннях шкіри застосування високих доз лікарського засобу після 7–10 днів лікування може супроводжуватися загостренням місцевої запальної реакції, яка не потребує додаткового лікування та з часом зменшується. Цей ефект пов'язаний з мієло- та імуностимулювальною дією препарату.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Капсулі м'які № 50 (10×5) у блістерах у коробці.

Категорія відпустки

Без рецепта.

Виробник

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я".